viernes, diciembre 20, 2024

FDA autoriza nueva dosis de refuerzo de la vacuna Pfizer

Este nuevo refuerzo es para proteger la salud de los niños a partir de los cinco años.

La Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. (FDA) otorgó la autorización de uso de emergencia a los refuerzos actualizados de la vacuna contra el covid-19 para niños de hasta 5 años.

Al igual que los refuerzos que estuvieron disponibles para personas mayores de 12 años en septiembre, estos refuerzos bivalentes se dirigen a la cepa original del nuevo coronavirus así como a las subvariantes ómicron BA.4/BA.5. Las vacunas para niños más pequeños deben ser recomendadas por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.UU. (CDC) antes de que puedan administrarse.

Sin embargo, Pfizer dijo que sus dosis se enviarán de inmediato. “Pfizer tiene la capacidad de enviar hasta 6 millones de dosis pediátricas en los primeros 7 días calendario posteriores a la recepción de la aprobación de uso de emergencia sin ningún impacto en la distribución de las dosis para personas de 12 años o más”, dijo un portavoz.

El refuerzo actualizado de Pfizer/BioNTech recibió autorización para su uso en niños de 5 a 11 años y se administrará en una dosis de 10 microgramos. El refuerzo actualizado de Pfizer se autorizó anteriormente para personas mayores de 12 años.

“Este hito es importante para poder brindar acceso a vacunas adaptadas a variantes a una población más amplia”, dijo el Dr. Ugur Sahin, cofundador de BioNTech, en un comunicado de la compañía. “Además, hemos iniciado un ensayo clínico para evaluar la vacuna adaptada basada en las subvariantes BA.4 y BA.5 en niños de seis meses a 11 años de edad con el objetivo de ofrecer a todos los grupos de edad la oportunidad de inmunizarse contra las variantes y subvariantes de ómicron”.

La FDA también autorizó los refuerzos actualizados de la vacuna de Moderna para personas de 6 a 11 años y de 12 a 17 años. El refuerzo actualizado de Moderna fue autorizado previamente para personas mayores de 18 años.

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